國(guó)外的醫(yī)療器械如果需要在中國(guó)大陸進(jìn)口銷售，必須在食藥監(jiān)局注冊(cè)，獲得注冊(cè)證， 報(bào)關(guān)單的收貨人，或者最終消費(fèi)單位必須有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案。

即使海關(guān)稅號(hào)沒有法檢等監(jiān)管條件，海關(guān)也有可能要求提供注冊(cè)證。

如果此產(chǎn)品是法檢產(chǎn)品，必須提供產(chǎn)地證和注冊(cè)證才可以報(bào)關(guān)放行。

樣本如下：

醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案