國外的醫(yī)療器械如果需要在中國大陸進口銷售，必須在食藥監(jiān)局注冊，獲得注冊證， 報關單的收貨人，或者最終消費單位必須有醫(yī)療器械經營許可備案。

即使海關稅號沒有法檢等監(jiān)管條件，海關也有可能要求提供注冊證。

如果此產品是法檢產品，必須提供產地證和注冊證才可以報關放行。

樣本如下：

醫(yī)療器械產品的注冊證

經營醫(yī)療器械的經營備案