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代辦《藥品進口準許證》

代辦《藥品進口準許證》費用

首次收費3000元,二次以后辦理每次400元,時間受理后10天左右,以實際審批時間為準,證書有效期1年


1.供臨床使用的蛋白同化制劑和肽類激素進口準許證
(1)特殊藥品進口申請表;
(2)購貨合同或者訂單復印件;
(3)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產品注冊證》)(正本或者副本)復印件;
(4)進口單位的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《報關單位備案》復印件;藥品生產企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內分包裝用制劑),應當報送《藥品生產許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件;
(5)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產品注冊證》)持有者如委托其他公司代理進口其藥品的,需提供委托進口函。
2.教學、科研用蛋白同化制劑和肽類激素進口準許證
(1)特殊藥品進口申請表;
(2)購貨合同或者訂單復印件;
3.國內使用單位合法資質的證明文件、藥品使用數量的測算依據以及使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函;
4.相應科研項目的批準文件或相應主管部門的批準文件;

5.接受使用單位委托代理進口的,還需提供委托代理協(xié)議復印件和進口單位的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《報關單位備案


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